在2024年的醫藥科技浪潮中,無菌藥品包裝系統的密封性成為了保障藥品質量與安全的重中之重。國家藥典委員會于年初二月啟動了《9650 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》的征求意見工作,隨后六月又發布了《9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》的二次公示,這一系列舉措無疑為行業樹立了新的標桿,強調了包裝密封性對于藥品質量控制的不可或缺性。
在這場標準制定的宏偉藍圖中,濟南三泉中石以其卓越的技術實力和深厚的行業洞察力,成為了不可或缺的參與者和貢獻者。特別是在附1真空衰減試驗法和附4壓力衰減試驗法的起草過程中,濟南三泉中石憑借其專業的技術團隊和豐富的實踐經驗,承擔了至關重要的角色。
在真空衰減試驗法方面,濟南三泉中石不僅深入研究了該方法的原理與應用,還結合國內外最新技術動態,為標準的制定提供了大量寶貴的實驗數據與理論支持。公司自主研發的真空衰減法檢漏儀,憑借其高精度、高穩定性和易操作的特點,贏得了眾多制藥企業的青睞,成為了行業內的標桿產品。在標準的起草過程中,濟南三泉中石積極分享這些實踐經驗,為標準的科學性與實用性提供了有力保障。

而在附4壓力衰減試驗法的起草中,濟南三泉中石同樣展現出了非凡的實力與擔當。公司針對壓力衰減法的特點,進行了大量基礎性研究,積累了豐富的實驗數據與理論知識。同時,公司還自主研發了壓力衰減法密封性測試儀,該儀器能夠準確模擬實際工況下的壓力變化,有效檢測包裝系統的密封性能。這一創新成果不僅為標準的制定提供了有力支持,也為制藥企業提供了更加可靠的質量控制工具。
隨著兩項指導原則的正式發布與實施,濟南三泉中石深知自身肩負的責任與使命。為了幫助廣大制藥企業更好地理解與應用這些標準,公司在2024年6月至8月期間,舉辦了多場專業的標準解讀會。會上,公司專家團隊詳細介紹了真空衰減法和壓力衰減法的最新標準與技術要求,并結合實際案例分析了兩種方法在無菌藥品包裝密封性測試中的應用。同時,公司還就標準制定過程中藥典委專家的關注點進行了深入解讀,為參會者提供了寶貴的參考與啟示。

這些解讀會不僅加深了制藥企業對無菌藥品包裝密封性重要性的認識,也提升了他們在實際操作中的技術水平與質量控制能力。許多參會企業在會后紛紛表示受益匪淺,對濟南三泉中石的技術實力與服務態度給予了高度評價。
展望未來,濟南三泉中石將繼續秉承“技術創新、服務至上”的企業理念,不斷提升自身技術能力與服務質量。同時,公司也將積極響應國家號召,為推動“中國包裝檢測技術與世界同步”貢獻自己的力量。在無菌藥品包裝密封性測試技術的道路上,濟南三泉中石將永不止步!
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