近日,備受矚目的《關于無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案》在2024年2月19日由藥典委正式公示,標志著我國無菌藥品包裝系統密封性標準邁向了新的臺階。這一成果的取得,離不開眾多科研單位和企業的積極參與,其中濟南三泉中石實驗儀器有限公司(Sumspring三泉中石)的貢獻尤為突出。

Sumspring三泉中石,作為實驗室分析檢測儀器領域的佼佼者,一直以來都致力于提供高質量、高精度的儀器設備。此次在《9650 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》標準起草過程中,該公司憑借豐富的經驗和專業知識,承擔了《附1真空衰減試驗法》和《附4壓力衰減試驗法》兩個關鍵方法標準的起草工作。


在標準起草過程中,Sumspring三泉中石展現出了嚴謹的科學態度和專業的技術實力。他們針對“死腔體積和密封性對于檢出限影響”、“設備技術參數對于檢測結果的影響”、“檢測結果的判定方式”、“參數的設定對于大漏和中漏試驗結果的影響”等關鍵課題進行了深入研究,提出了多項創新性的建議。這些建議不僅為標準的制定提供了有力的技術支撐,也為后續無菌藥品包裝系統的質量提升和風險評估提供了重要的參考依據。
值得一提的是,Sumspring三泉中石在標準起草過程中還積累了大量寶貴的測試數據和驗證經驗。這些數據和經驗不僅為標準的制定提供了實證支持,也為后期儀器設備的改進和升級提供了重要的參考。同時,該公司還積極與用戶溝通,了解用戶需求,為用戶提供更加全面、專業的技術支持和服務。
此次《關于無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案》的公示,是我國藥品包裝領域的一大里程碑。Sumspring三泉中石作為其中的重要參與者和貢獻者,再次彰顯了其在實驗室分析檢測儀器領域的領先地位和實力。未來,該公司將繼續秉承“技術+嚴謹”的理念,為藥品包裝系統的質量提升和風險評估做出更大的貢獻。
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