探索塑料輸液瓶密封性檢測新高度：高壓放電法密封性測試儀的應用與優勢

　　在藥品包裝領域，尤其是大容量塑料輸液瓶的密封性檢測，一直是確保藥品質量與患者安全的關鍵環節。隨著國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)及國家藥典委相繼發布的相關技術要求與指導原則，藥品包裝的密封性檢測被賦予了前所未有的重要性。面對這一挑戰，濟南三泉中石實驗儀器有限公司以其專業的技術實力和行業經驗，引領著塑料輸液瓶密封性檢測的新潮流。

　　密封性檢測的重要性

　　在《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》及“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則”中，均明確指出對大容量塑料輸液瓶等高風險產品需進行嚴格的密封性檢查。這不僅是為了驗證包裝材料和生產工藝的可行性，更是為了保障藥品在儲存、運輸及使用過程中免受外界污染，確保患者用藥安全。

　　高壓放電法的崛起

　　在眾多密封性檢測方法中，高壓放電法以其獨特的優勢脫穎而出，成為塑料輸液瓶密封性檢測的優選方案。該方法通過高壓電場在瓶體表面形成的微小放電現象，能夠精確檢測到微米級甚至更微小的泄漏點，從而確保包裝的完整性。相較于傳統的擠壓檢測法，高壓放電法不僅更為科學、定量，還能有效避免微生物侵入的風險。

高壓放電法密封性測試儀

　　Leak-HV高壓放電法密封性測試儀的優勢

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀，更是將這一技術的優勢發揮到了極致。該測試儀能夠檢測到低至1μm以下的泄漏，遠遠超出了行業標準的精度要求。對于高粘度或混懸液注射劑，Leak-HV同樣表現出色，不受內容物粘度的影響，只需導電率達到一定級別即可輕松完成測試。此外，其無損檢測的特性也避免了傳統方法可能造成的包裝損壞，保障了檢測過程的完整性和準確性。

　　技術創新與標準制定

　　作為國內較早從事大塑料輸液瓶密封完整性檢測技術的高新技術企業，濟南三泉中石實驗儀器有限公司始終站在行業前沿，不斷探索和創新。公司不僅積極參與“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則”等標準的制定工作，還利用自身在藥品包裝檢測領域多年的技術積累和行業應用經驗，為標準的制定提供了有力的數據支持和理論依據。

　　結語

　　隨著醫藥行業的快速發展和監管要求的不斷提高，塑料輸液瓶的密封性檢測將變得更加重要和復雜。濟南三泉中石實驗儀器有限公司以其專業的技術實力和持續的創新精神，將繼續為藥品包裝密封性檢測領域貢獻智慧和力量，為患者的用藥安全保駕護航。