在包裝行業中,壓力衰減試驗法是評估包裝系統密封完整性的重要方法。這種試驗法尤其適用于檢測包裝系統在存在氣體泄漏部位時的性能。本文將探討壓力衰減試驗法的要求,并推薦濟南三泉中石微泄漏密封性測試儀作為優質的密封性檢測工具。
壓力衰減試驗法概述
壓力衰減試驗法通過監測包裝系統內部壓力的變化來評估其密封性。主要要求包括:
包裝內容物要求:試驗時,包裝系統內必須存在氣體,而內容物(尤其是液體或半固體)不應堵塞潛在的泄漏點,以確保準確檢測。
包裝要求:包裝系統應為可檢測無孔的設計,兼容壓力檢測模式。無論是剛性包裝還是具有包裝約束機制的柔性包裝系統,均需符合此要求。
密封性檢測標準
在壓力衰減試驗法中,密封性檢測標準包括:
氣體泄漏率:檢測標準規定氣體泄漏率應在1.4×10^-4至3.6×10^-3的范圍內。該范圍可能因產品包裝系統、檢測儀器以及試驗方法參數的不同而有所變化。
泄漏孔徑:檢測儀器需要能夠識別泄漏孔徑在1.0至5.0mm之間的泄漏點,以確保準確測量。

濟南三泉中石壓力衰減法密封儀的優勢
針對壓力衰減試驗法的要求,濟南三泉中石微泄漏密封性測試儀展示了其獨特的優勢:
1.靈活的測試腔選配
濟南三泉中石微泄漏密封性測試儀支持針對不同檢測樣品選擇對應的測試腔。用戶可以根據樣品種類輕松更換測試腔,這種設計不僅滿足了多種樣品的檢測需求,還有效減少了用戶的費用開支。
2.廣泛的檢測適應性
該儀器具備良好的檢測適應性,能夠識別微小的漏孔,同時也適用于檢測大漏孔樣品。它提供合格與不合格的明確判斷,幫助用戶快速有效地評估包裝的密封性能。
3.非破壞性檢測
微泄漏密封儀采用非破壞性檢測技術,對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測。測試過程不會對樣品造成損傷,確保樣品在測試后能夠正常使用。這不僅降低了測試成本,還排除了主觀性判斷的可能性,數據結果更加準確和客觀。
4.高精度的真空氣控系統
儀器采用進口品牌的真空氣控元器件,確保了測試的高精度。這些元器件的使用大大提高了檢測的可靠性和準確性。
5.多功能測試腔體
具備一腔多用的實用專利(專利號:ZL 2020 2 0233387.6),有效減少了用戶在測試腔體上的開支,同時避免了頻繁更換腔體帶來的操作繁瑣。
6.全面的密碼防護功能
儀器具有完善的密碼防護系統,每個操作人員需要獨立的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作,確保了操作的安全性。
7.無限存儲與審計追蹤
用戶數量無限存儲,測試數據存儲沒有上限。全面的審計追蹤系統滿足FDA 21CFR PART11的電子記錄與電子簽名要求,保證了數據的完整性和合規性。
8.直觀可靠的Windows操作系統
采用Windows操作系統,界面直觀,測試過程中的對比曲線清晰明了,操作簡單易懂。
9.智能錯誤報警與掉電記憶
具有錯誤報警功能和掉電記憶能力,確保在異常斷電情況發生時,數據的完整性不受影響。
10.多種數據傳輸接口
儀器配備了R232串口和USB接口,支持數據局域網傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足了客戶的個性化要求。
總結
濟南三泉中石實驗儀器有限公司在包裝系統密封完整性檢測技術(CCIT)領域的研究和發展中取得了顯著成果。公司不僅研發出多種密封性檢測產品,如真空衰減法(Leak-S微泄漏密封性測試儀)、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)、微生物侵入法(MFY-HS智能密封儀),還為制劑企業提供了全面的技術支持和方法學驗證服務。特別是針對壓力衰減試驗法,濟南三泉中石微泄漏密封性測試儀以其精準的檢測能力和穩定的性能,成為進行包裝系統密封性檢測的理想選擇。
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