在制藥工業(yè)中,藥品包裝的完整性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。為了確保注射液、凍干產(chǎn)品等藥品包裝的密封性能,三泉中石推出了專為西林瓶等包裝設(shè)計的無損傷檢測儀 LEAK-S,這款儀器依據(jù)ASTM F2338和USP 1207等國際標(biāo)準(zhǔn),采用先進的真空/壓力衰減法測試原理,為制藥企業(yè)提供了可靠的密封性檢測解決方案。
技術(shù)原理與應(yīng)用
西林瓶無損傷檢測儀通過將主機連接到特制的測試腔內(nèi),對測試腔進行真空抽取。這一過程中,儀器在內(nèi)外形成壓力差,促使包裝內(nèi)的氣體(如空氣或氣體)通過潛在的微小漏洞進入測試腔。LEAK-S配備雙傳感器技術(shù),精確測量和記錄壓力變化與時間的關(guān)系,通過與數(shù)學(xué)模型的比較,確定樣品的密封性能是否符合要求。

西林瓶無損傷檢測儀
技術(shù)特征與優(yōu)勢
靈活的測試腔選擇: 針對不同樣品可選配多種測試腔,從而最大程度地減少成本,并確保儀器適應(yīng)性強。
高精度的漏洞檢測: 能夠檢測到微小至小于5微米的漏孔,同時也能識別大漏洞,確保嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
非破壞性測試: 無損密封性測試儀采用無損傷檢測方法,測試后的樣品無任何損傷,可直接投入市場使用,極大降低了測試成本。
自動化與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性: 測試過程完全自動化,結(jié)果判定不依賴人工,確保數(shù)據(jù)的客觀性和準(zhǔn)確性。
便捷的數(shù)據(jù)管理與升級功能: 配備R232串口支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸,以及ISP在線升級功能,滿足客戶對數(shù)據(jù)管理和設(shè)備性能的個性化需求。
技術(shù)參數(shù)與規(guī)格
真空度: 可調(diào)節(jié)至0-100kPa,適用于各種包裝需求的測試。
檢測孔徑精度: 小于5微米,確保高精度的漏洞檢測。
設(shè)備操作: 配備直觀的HMI界面,操作簡便。
環(huán)境要求: 適用于20℃-30℃的溫度范圍,相對濕度≤80%,無需擔(dān)心凝露問題。
電源需求: 工作電源為220V,符合國際標(biāo)準(zhǔn)電源要求。
標(biāo)準(zhǔn)符合與應(yīng)用范圍
LEAK-S符合ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn),專為制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)及藥檢機構(gòu)設(shè)計,廣泛用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等多種注射液和凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證,確保藥品在運輸和儲存過程中的安全性和穩(wěn)定性。
綜上所述,西林瓶無損傷檢測儀LEAK-S是當(dāng)前制藥行業(yè)中不可或缺的先進工具,其高效的檢測能力和穩(wěn)定的性能,為企業(yè)提供了可靠的質(zhì)量保障,助力藥品安全和制造效率的提升。
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