4041 預灌封注射器組件密封性檢查法解讀！

　　4041 預灌封注射器組件密封性檢查法

　　本檢查法分為兩部分：預灌封注射器護帽與套筒密封性檢查法，以及活塞與套筒密封性檢查法。

　　第一法：護帽與套筒密封性檢查法

　　目的：

　　本方法旨在驗證預灌封注射器護帽與套筒(包括針頭或魯爾圓錐接頭)之間的耐液體泄漏性能。

　　儀器裝置：

• 　　壓力施加裝置：可選用材料試驗機或壓縮空氣加壓裝置。

• 　　注射器夾具。

• 　　活塞和活塞推桿(用于方法a)。

　　樣品準備：

　　確保護帽裝配至少12小時后進行試驗，避免損壞或松動護帽。

　　檢查法：

　　方法a(材料試驗機法)：

• 　　將供試樣品固定于夾具中。

• 　　向樣品內充裝水至其標示裝量的1/3至2/3。

• 　　組裝活塞和推桿，并將其插入套筒內。

• 　　根據公式(1)計算所需試驗力值，通過推桿施加該力，使套筒內壓力達到110kPa，并保持5秒。

• 　　試驗期間及結束后，檢查護帽是否脫落及是否存在泄漏。

  
  

　　方法b(壓縮空氣加壓法)：

• 　　將供試樣品固定于夾具中。

• 　　向樣品內充裝水至其標示裝量的1/3至2/3。

• 　　封閉注射器末端，并預留加壓氣道。

• 　　向注射器內施加110kPa的壓縮空氣壓力，并保持5秒。

• 　　試驗期間及結束后，檢查護帽是否脫落及是否存在泄漏。

  
  

　　第二法：活塞與套筒密封性檢查法

　　目的：

　　本方法用于評估預灌封注射器在推桿受壓時，活塞部位的耐液體泄漏性能。

　　儀器裝置：

• 　　側向力施加裝置：力值范圍0.25～3N。

• 　　軸向力施加裝置：能產生200kPa和300kPa的壓力。

　　檢查法：

• 　　將超過預灌封注射器標示裝量的水抽入注射器，排出空氣并調整至標示裝量。

• 　　將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。

• 　　從垂直于推桿的方向向按手施加側向力，依據表1規定的力值，使推桿處于與軸向活塞最大偏轉位置。

• 　　向注射器施加軸向力，通過活塞和套筒的相對運動產生表1規定的壓力，并保持(300±5)秒。

• 　　檢查注射器活塞處是否有液體泄漏，但允許密封圈之間出現少量液體。

　　表1 注射器密合性能試驗參數

　　結果判定：

　　根據觀察結果，若注射器活塞部位無液體泄漏，則判定該注射器活塞密合性能符合要求;若存在泄漏，則視為不合格。