真空/壓力衰減法密封儀采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等成品包裝密封完整性測試。真空壓力衰減法檢漏一體機設(shè)計,采用Sumspring三泉中石專利結(jié)構(gòu),輕松完成不同內(nèi)容物藥品包裝容器的檢測測試。
其測試原理采用真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng),具體測試過程:將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi),包裝物內(nèi)外形成壓差,在壓力作用下,包裝物內(nèi)外氣體或者液體形成擴散。真空/壓力高精度傳感技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,從而判斷試樣是否泄漏。

真空衰減法測試原理圖 壓力衰減法測試原理圖
真空衰減法是目前應(yīng)用范圍較廣的確定性檢測方法,可用于各種液體、固體,剛性、半剛性、柔性產(chǎn)品的密封性檢漏。非破壞性無損檢測使其獲得制藥企業(yè)廣泛的認可。但真空衰減法檢漏儀并不能完成所有內(nèi)容物的測試,像混懸液、乳狀液(如蛋白質(zhì))、粉末等容易堵塞泄漏通道的內(nèi)容物對真空衰減法檢漏構(gòu)成挑戰(zhàn)。而壓力衰減法能夠補充一部分真空衰減法的弊端。因此真空壓力衰減法檢漏一體機-Leak-DS微泄漏密封性測試儀對于用戶來說能夠測試的樣品更多,拓寬了儀器適用范圍。巧妙的設(shè)計使得儀器結(jié)構(gòu)更小,方法的切換更簡單。
同時,不論是真空衰減法還是壓力衰減法,因為每個品種藥品包裝尺寸不同,內(nèi)容物不同,確定好測試儀器后還要就行密封性檢漏方法學(xué)驗證,其中內(nèi)容大致包括準確度、耐用性、檢測限、線性等驗證項目。
濟南三泉智能科技有限公司致力于包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術(shù)的研究和開發(fā),投入大量人力物力,已幫助國內(nèi)多家制劑企業(yè)通過了一致性評價。我們開發(fā)了一系列標準化產(chǎn)品,包括真空衰減法(Leak-S微泄漏密封性測試儀)、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)、失蹤液法(MFY-05S密封性測試儀)。除了為企業(yè)提供各類密封性檢測設(shè)備外,我們還為藥品包裝材料的密封完整性和方法學(xué)驗證提供專業(yè)技術(shù)支持。
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