國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》第三次征求意見

　　近期，國家藥品監(jiān)督管理局國家藥典委員會在其官方平臺上正式公布了《關(guān)于征求無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案意見的函》，這標(biāo)志著無菌藥品包裝密封性領(lǐng)域的指導(dǎo)原則迎來了第三輪意見征集的啟動。在這一關(guān)鍵性標(biāo)準(zhǔn)草案的精心籌備期間，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司，憑借其卓越的技術(shù)底蘊與深厚的業(yè)界經(jīng)驗，榮幸地承擔(dān)了指導(dǎo)原則中附件1所述的真空衰減法以及附件4所述的壓力衰減法的具體編纂任務(wù)，為無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性能提供了既科學(xué)又嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)支撐。

　　三泉中石，以Sumspring為品牌標(biāo)識，自2007年創(chuàng)立以來，便深耕于制藥行業(yè)檢測儀器的研發(fā)與制造領(lǐng)域，作為高新技術(shù)企業(yè)的杰出代表，始終致力于為質(zhì)檢、藥檢機(jī)構(gòu)、食品及藥品行業(yè)提供先進(jìn)的包裝材料科學(xué)實驗儀器與全方位的質(zhì)量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝密封性指導(dǎo)原則的編纂，不僅再次彰顯了三泉中石在食品藥品質(zhì)量安全保障領(lǐng)域的專業(yè)實力與深厚積淀。

　　在指導(dǎo)原則的編纂過程中，三泉中石充分利用其在實驗室分析檢測儀器研發(fā)制造方面的專長，對真空衰減法與壓力衰減法在無菌藥品包裝密封性檢測中的實際應(yīng)用進(jìn)行了深入探索與研究。這些研究成果不僅為《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的制定提供了堅實的數(shù)據(jù)支撐，也為后續(xù)儀器設(shè)備的優(yōu)化升級及為用戶提供更加全面的技術(shù)支持奠定了堅實的理論基礎(chǔ)。

　　尤為值得一提的是，三泉中石在參與國家標(biāo)準(zhǔn)起草方面積累了豐富的實踐經(jīng)驗，此前已成功參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》及《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》等多項國家標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，并順利發(fā)布實施。展望未來，三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其在技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢與行業(yè)影響力，為中國的食品藥品質(zhì)量安全提供堅實保障，同時，也將不遺余力地推動中國包裝檢測技術(shù)邁向國際先進(jìn)水平，與世界同步發(fā)展!

無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案意見征集稿(2024年12月版).pdf